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人工晶体植入器

    产品名称: 人工晶体植入器Single use injector system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2044815号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期: 2014.09.26
    产品介绍: 【注册人名称】U.S.IOL INC
    【注册人住所】2500 Sandersville Road, Lexington,KY 40511,USA
    【生产地址】2500 Sandersville Road, Lexington,KY 40511,USA
    【代理人名称】哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
    【型号、规格】US-2000
    【结构及组成】该产品由注射器、活塞杆、按钮、弹簧、折叠器、硅酮塞组成。产品材料为聚碳酸酯、聚丙烯、不锈钢、硅树脂。灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于植入折叠式人工晶体用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5888-2012《人工晶体植入器》
    【售后服务机构】上海潇莱科贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2044815号”变更为“国食药监械(进)字2012第2044815号(更)”,原证自发证之日起作废。

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