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病人监护仪商品名病人监护仪
产品名称: |
病人监护仪(商品名:SureSigns VS3 病人监护仪)Patient Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2212108号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.22 |
有效期: |
2012-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems 【注册人住所】3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA 【生产地址】3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】主机:VS3系列型号:863069 863070 863071 863072 863073 863074. 【结构及组成】主要性能:该产品适用于成人、儿童、婴儿患者,在无创模式下采集患者血压、体温、血氧饱和度(SpO2)、心率生理参数,具有信息监测、记录和报警功能。结构及组成:本产品由主机、血氧饱和度功能单元、无创血压功能单元、温度功能单元、心率功能单元、热敏记录单元组成。本产品附件型号见注册申请表附件。 【适用范围】适用范围:该产品适用监测,记录和警报在卫生保健环境中的成年人,儿童和新生儿的多种生理学参数。另外,该监护仪同时适用于装载在可移动的医疗设施中使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4178-2008 《病人监护仪》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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