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手指操作器械商品名

    产品名称: 手指操作器械(商品名:ENDOPATH Dextrus)ENDOPATH Dextrus Finger Mounted Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2012005号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.09
    有效期: 2012-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】T.A.G. Medical Products
    【注册人住所】Kibbutz Gaaton, Israel 25130
    【生产地址】Kibbutz Gaaton, Israel 25130
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】FMD01,FMF02,FMH03,FMP04,FMR05.
    【结构及组成】手指操作器械由聚碳酸酯套管和不锈钢末端执行器组成。一次性使用产品,辐射灭菌。
    【适用范围】用于手助腹腔镜手术(HALS)和开放式手术,帮助进行组织缝合操作及抓取、移动、分离及切割组织,适用于结肠直肠手术、泌尿系统手术、妇科手术和普通外科手术及多种特殊手术。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 4062-2008《手指操作器械(商品名:ENDOPATH Dextrus)》。
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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