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伽玛射线立体定向放射治疗系统

    产品名称: 伽玛射线立体定向放射治疗系统Leksell Gamma Knife
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3332400号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Elekta Instrument AB
    【注册人住所】Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden.
    【生产地址】SE-581 82 Linkoping Sweden
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】C型
    【结构及组成】系统由控制室内设备(包括操作控制系统、患者监视器、治疗观察监视器、计算机)、治疗室内设备(包括伽玛治疗设备C型主机、准直器头盔、头盔手推车)、立体定向系统(包括立体定向框架)及Leksell Gamma治疗计划系统四部分组成。
    【适用范围】适应症:用于脑血管疾病、颅内肿瘤、神经胶质瘤、脑垂体腺瘤。禁忌症:三公分以上颅内肿瘤、癫痫。注意事项:临近重要器官及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1943-2008《伽玛射线立体定向放射治疗系统》
    【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司

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