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股动静脉插管及导丝

    产品名称: 股动静脉插管及导丝Femoral Arterial Cannula Femoral venous cannula and Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771604号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.18
    有效期: 2012-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC
    【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA 92614
    【生产地址】6864 South 300 West, Midvale, UT84047 USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,VEN210。
    【结构及组成】股动静脉插管采用聚氯乙烯和聚亚氨酯材料制成,内有不锈钢加强丝。导丝用不锈钢材料制成。
    【适用范围】股动脉、静脉插管用于需要用股动脉或静脉插管作临时性心肺旁路的情况。引导钢丝适用于需要引导线的情况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1878-2008《股动静脉插管及导丝》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【备注】承产单位:EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL

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