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体外冲击波碎石机体外冲击波碎石机

    产品名称: 体外冲击波碎石机体外冲击波碎石机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3210880号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-03-07
    有效期: 2017-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
    【生产地址】Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路7号
    【型号、规格】MODULARIS Variostar
    【结构及组成】产品由冲击波头、手持遥控器、设备箱和带冲击波头的支撑臂组成。性能见产品标准。
    【适用范围】该产品用于泌尿系统结石的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由冲击波头、手持遥控器、设备箱和带冲击波头的支撑臂组成。性能见产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于泌尿系统结石的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333,Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

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