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体外冲击波碎石机体外冲击波碎石机
产品名称: |
体外冲击波碎石机体外冲击波碎石机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3210880号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-03-07 |
有效期: |
2017-03-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany 【生产地址】Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路7号 【型号、规格】MODULARIS Variostar 【结构及组成】产品由冲击波头、手持遥控器、设备箱和带冲击波头的支撑臂组成。性能见产品标准。 【适用范围】该产品用于泌尿系统结石的治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由冲击波头、手持遥控器、设备箱和带冲击波头的支撑臂组成。性能见产品标准。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于泌尿系统结石的治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333,Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
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