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射线诊断设备
产品名称: |
X射线诊断设备X-Ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3301740号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.26 |
有效期: |
2012-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】General Medical Merate S.p.A 【注册人住所】Via Partigiani , 24-24068 Seriate (BG)-Italy 【生产地址】Via Partigiani , 24-24068 Seriate (BG)-Italy 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】OPERA RT20 【结构及组成】组成:X射线诊断床(型号:OPERA T20);高压发生器(型号:OPERA 500P);X射线源组件(X射线管,型号:RTM782HS, X射线管管套,型号:C52);束光器(型号:R302 MLP/A);墙式胸片架(型号:OPERA RS10)。 【适用范围】X射线诊断设备适用于医院的骨科、小儿科、急救科和创伤外科、内科、外科对患者进行常规摄片诊断检查。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1915-2008《X射线诊断设备》 【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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