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肘关节锁定钢板系统
产品名称: |
肘关节锁定钢板系统Variax Elbow Locking Plate System |
注册/备案号: |
国械注进20163461471 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.21 |
有效期: |
2021-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Trauma AG 【注册人住所】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland 【生产地址】Bohnackerweg1,2545 Selzach,Switzerland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由锁定钢板、螺钉、螺钉垫圈和克氏针组成。克氏针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,钢板、螺孔周围的插片由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成,其他产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于肘关节周围骨折的固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3461684号。
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