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外固定支架商品名

    产品名称: 外固定支架(商品名:SYNTHES)DISPOFIX
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461534号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.04
    有效期: 2012-06-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】外固定支架为套装包装,其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉,4个固定夹钳,1根固定杆,1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。产品未灭菌。
    【适用范围】该产品适用于长骨开放性和闭和性骨折的固定,或进行关节制动或关节桥接。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1813-2008 《外固定支架(DISPOFIX)》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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