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化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求发布

月日，发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）。附化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）特殊注射剂是指与普通注射剂相比，特殊注射剂的质量及其活性成分的体内行为受处方和工艺的影响较大，可能进一步影响制剂在体内的安全性和有效性，例如脂质体静脉乳微球混悬型注射剂等。特殊注射剂化学仿制药原则上应符合《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》的要求，本文件系在此基础上的补充，旨在提出特殊注射剂仿制药研发的整体思路和一般原则，为特殊注射剂仿制药

2019/11/7 9:15:33



砷和果汁：什么是儿童饮用水

一个新的调查消费者报告说，果汁和百分之十来自五个品牌的葡萄汁样品总砷含量超过联邦饮用水标准。他们发现的砷大部分是无机砷，已知的致癌物质。四个样本的铅含量高于的瓶装水的限制。没有联邦限制在果汁中的铅存在。在康涅狄格州，新泽西州和纽约（下载格式的完整的测试结果），购买果汁。华润还审查了联邦卫生数据的科学分析，进行消费者调查和作为调查的一部分医生进行了采访。砷是一种天然存在的元素，在地下水中发现。它在新英格兰地区，中西部地区和西南地区丰富的。砷暴露的其他来源包括燃煤电厂和冶炼厂，热含砷矿石过程中铜或铅

2011/12/6 16:57:59



重磅利好！历经32年，中医药法获国务院通过

三十二年，历经三十二年，中医药迎来重大利好。月日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会议通过《中医药法（草案）》。草案着眼继承和弘扬中医药，坚持扶持与规范并重，强化政策支持，规定了符合中医药特点和发展需要的中医医师和诊所准入中药管理人才培养等制度。会议决定，将上述草案提请全国人大常委会审议。早在年就有对中医药进行立法的提议，迄今已年，中医药立法迟迟未出台。在三十二年之后，第一部中医药立法终于迎来了胜利的曙光。第一部关于中医药的国家法律新华网报道称，中国社会科学院中医药国情调研组组长陈其广认

2015/12/10 9:08:04



2015年12月份总局批准13件药品上市

年月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请件。其中，国产化学药品件，生物制品件；进口化学药品个，生物制品件。具体品种目录见总局年第号公告。

2016/1/15 17:22:01



5家医院急了！缺板蓝根、维C银翘片、抗病毒口服液……

这些药临床有需求，那就是有市场。但是，企业却没有去投标议价，招标办还得主动请他们去。这是怎么一回事这些药企，喊你来议价了！昨日（月日），青海省西宁市药管中心发布《关于低价药品再次议价事宜的通知细则》。通知显示，西宁市市属五家医院（市第一人民医院市第二人民医院市第三人民医院市中医院市口腔口腔医院），结合临床实际用药情况，将价格超过日均使用费用（西药元中成药或民族药元）的低价药，以及部分有临床需求但未报价的低价药重新议价。《再次议价药品目录》，包含了家药企的个药品，其中，板蓝根颗粒维银翘片感冒感冒灵

2018/1/23 9:10:00



发改委拟试点药品价格改革

记者月日获悉，国家发改委拟推进药品价格改革。“具体时间应该在两会之后，改革方案的内容包括中成药调价低价药目录等内容。”国家发改委价格司相关人员在一次内部会议上指出，药品价格管理的关键是药品交易价格由市场形成。政府通过事先制定好的价格，给生产者经营者医院明确指导，发挥购销主体积极性，节约采购成本。而这个价格是基于市场竞争形成制定的，与医保支付价格密切相关，这个价格发挥的作用是核心作用。医药行业非常关心此次价格调整的内容，而资本市场上更是频频出现各种传闻“药品价格改革涉及到各方面制度配套，必须先行试

2014/3/5 9:21:42