相关资讯

最新过评动态，5个注射剂齐过评

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本批共品种品规通过一致性评价，均为注射剂，分别是同方药业的注射用头孢唑林钠沙赛制药的注射用生长抑素东瑞制药的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯和力捷迅药业的注射用奥美拉唑钠。（来源官网）

2022/9/16 9:35:34



食品药品监管总局办公厅关于修订非诺贝特胶囊说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对非诺贝特胶囊说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药品说明书予以调整。三药品标签涉及相关内容的

2013/10/16 16:39:01



注意了！大医院门诊量剧降 药企该如何应对？

随着医改的推进，大医院门诊量发生了明显的变化，不是下降，是剧降！近日，北京市卫计委举行医药分开综合改革形势分析会，会上介绍，北京市医药分开综合改革实施近三个月以来，药费和药占比二三级医院诊疗量大型设备检查费医保患者负担出现了“五下降”趋势。影响药企的三个“降”据报道，在分级诊疗推动下，与去年同期相比，北京市三级医院门急诊量减少，二级医院减少。根据数据统计，北京市年诊疗人次为亿，如果按上述的下降速度，今年北京大医院的门急诊量的下降情况可想而知。在药品采购方面，自月日以来，短短个月的时间，北京的药品

2017/7/20 9:04:40



汇宇制药研发投入大涨180％，11款创新药蓄势待发

作为科创板的“新兵”，汇宇制药（）近日发布的年业绩报告亮点多多，营业收入净利润均实现两位数的增长，多个集采中选品种快速放量，公司在抗肿瘤抗肿瘤领域的地位扶摇直上；研发投入大涨，研发人员同比增长超过，个在研创新药取得新进展，预计年将有个类新药推进至阶段，力争个类新药申报临床；超款高端注射剂实现海外销售，创新药更进一步。营收净利双增长，汇宇制药业绩大丰收月日，汇宇制药发布上市后首年业绩报告，公司资产流动性偿债能力现金流状况良好，各项财务指标健康。年报显示，年汇宇制药实现营业收入亿元，同比增长；净利润

2022/4/14 9:09:41



上海医药2.295亿元再拓医疗器械业务

上海医药月日晚公告，为进一步拓展医疗器械业务的发展，公司下属子公司上实科研拟亿元向星泉环球增资并获得其股权。本次交易后，星泉环球股权结构为上实医药科研开发有限公司持有股权，持有股权。星泉环球有限公司是一家注册在开曼群岛的投资公司，其核心资产是通过其全资子公司星泉香港有限公司持有的广东桑尼克医疗科技有限公司股权。桑尼克于年月日成立，注册资本人民币万元，主营业务为球管贸易和大型医疗器械设备维修服务，是目前国内第一大专业从事第三方独立大型医疗器械维修的企业。截至年月日，桑尼克总资产为万元人民币，净资产

2014/12/30 9:23:34



输液时代离去，我们的时代来了！

近日一则消息刷屏了，那就是中共中央办公厅和国务院办公厅，两办印发的《关于深化评审审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。在《意见》中涉及到了个方面条意见，包括改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施等。引起最广泛热议的是，《意见》中国家进一步开始对滥用输液的问题进行管控了在本次《意见》中，关于输液的有两条，一条是严格管理新的输液药物的审核，能够用口服或者肌肉注射解决的临床问题，就不允许对应的静脉注射剂

2017/10/16 16:17:06