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山东省出台食品药品安全黑名单管理办法

为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度，近日，山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法（试行）》，将于年月日起施行。办法明确了种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形违反食品药品法律法规，情节严重，受到吊销许可证行政处罚的；违反食品药品法律法规，被撤销批准证明文件产品注册证书的；隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可，一定时期限制申报行政许可的；发布药品保健食品医疗器械违法广告，情节严重被撤销广告批准文号的；因食品安全犯罪以及依法需要列入黑名单的其他事项。办法规定

2015/11/24 16:25:01



国家药监局：这30个药，可直接申请上市

近日，国家药监局药品审评中心（下简称药审中心）发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》，共涉及家药企的个药品。这些药，越来越受关注根据通知，此次名单中的种药品中，首次批准地集中在欧盟美国和日本。其中，种药品为罕见病用药，包括治疗法布雷病（）的（），治疗肺动脉高压的（）治疗肌萎缩侧索硬化（，俗称“渐冻人症”）的（）等。这是药审中心在短短的五个月内，第二次发布临床急需境外新药。早在年月日，药审中心就曾发布了第一批临床急需境外新药名单，共有个药品。其中，罕见病用药共有个品种在列。罕见病，是指那些发病率

2019/4/2 11:03:03



国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2021年第49号）

经甘肃省药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等家企业生产的柴胡（北柴胡）等批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为湖北科益药业股份有限公司生产的批次喷昔洛韦乳膏乳膏不符合规定，不符合规定项目为性状。经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为广东宏盈科技有限公司生产的批次氯霉素滴眼液滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。经山东省食品药品检验研究院检验，标示为江西药都樟树制药有限公司生产的批次脑灵素胶囊胶囊不符合规定，不符

2021/7/20 9:24:03



新兴市场将成医药市场增长主力军

近日，罗兰贝格管理咨询公司发布的《医药行业如何盈利》报告显示，过去年，全球制药企业的研发成本增加了以上，而新产品的推出量却减少。受访企业中大部分认为研发领域的投资回报率基本上是负的。同时，受访的企业中约四分之三表示他们正经历战略危机，他们表示必须调整商业模式，以满足市场新要求。高增长的新兴市场是他们重点投资的方向，几乎一半的企业表示将把行政管理销售和研发等部门迁往新兴市场。罗兰贝格合伙人迈克尔多尔曼表示，全球医药行业正经历重要结构变革，虽然近几年销售量在攀升，但利润空间却在大幅缩小。要想在未来成

2013/1/28 16:08:38



医疗器械招标中的秘密

而医疗设备生产企业和代理商应采取怎样的策略能顺利中标在市场竞争的过程中，有些标前期我们做了很多工作，但“标”依然被抢这种惨痛的教训谁都不愿意去体验作为医用耗材，医疗设备的生产企业和代理商都面临一个很严峻的问题，怎样对项目进行全程掌控，让竞争对手无计可施，从而顺利成单你知道何时招标在哪里发布招标公告招标时间作为项目全程掌控的第一个环节，很重要也容易被忽略，当医院副院长倾向竞争对手时，招标时间定在副院长出差的时候，这样可让竞争对手错过招标时间。有些标的招标时间订在大年二十九，这个时间竞争对手也容易放

2016/1/7 9:36:17



华北制药朝头孢项目转型培育新利润增长点

宋体华北制药是我国生物制药领域抗生素的龙头企业，近期，河北省国资委将华药股权整体划拨给冀中能源，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，冀中能源入主华北制药后展开一系列的改革，而由生产青霉素向头孢领域转型就是冀中能源入主华北制药后的第一大举措。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体年宋体月，华北制药实现主营业务收入宋体亿元，同比上年减少宋体，营业利润亏损宋体亿元，净利润更是亏损了宋体亿元，冀中能源入主华北制药以后，首先要解决的问题就是如何将华北制药前三季度亏损扭亏为盈。宋体郭凡礼指出，

2009/11/26 17:22:43