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促卵泡生成激素校准品
产品名称: |
促卵泡生成激素校准品Access hFSH Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400788号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.28 |
有效期: |
2017-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5, 4.0 mL/ 瓶 【结构及组成】S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质,含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300。含0mIU/mL (IU/L) hFSH。S1-S5:水平分别大约为1、10、50、100 和200 mIU/mL (IU/L) 的hFSH,溶于BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)中。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,可保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 促卵泡生成素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的促卵泡激素水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6918-2012
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