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电生理诊断导管商品名

    产品名称: 电生理诊断导管(商品名:IBI)Diagnostic Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3210824号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.12
    有效期: 2012-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc.
    【注册人住所】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
    【生产地址】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】请参见附件
    【结构及组成】该产品由电极和手柄组成。诊断导管电极材料为90%帕金和10%铱金;导管表皮材料为聚乙烯材料;手柄材料为聚碳酸酯。可调弯度导管顶端可以由装在导管远端手柄上的操纵装置进行控制。导管连线用于连接电生理诊断导管和外接设备。
    【适用范围】用于记录心内电图和对心脏进行刺激。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0105-2005《电生理诊断导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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