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电生理诊断导管商品名
产品名称: |
电生理诊断导管(商品名:IBI)Diagnostic Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3210824号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc. 【注册人住所】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A 【生产地址】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】请参见附件 【结构及组成】该产品由电极和手柄组成。诊断导管电极材料为90%帕金和10%铱金;导管表皮材料为聚乙烯材料;手柄材料为聚碳酸酯。可调弯度导管顶端可以由装在导管远端手柄上的操纵装置进行控制。导管连线用于连接电生理诊断导管和外接设备。 【适用范围】用于记录心内电图和对心脏进行刺激。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0105-2005《电生理诊断导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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