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人工晶状体推注器商品名

    产品名称: 人工晶状体推注器(商品名:UNFOLDER)The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2221772号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.11
    有效期: 2016-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA
    【生产地址】Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】EMERALDT
    【结构及组成】该产品由符合GB/T13810的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,以非无菌状态提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中,配合人工晶体折叠夹将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1798-2012《人工晶状体推注器(商品名:UNFOLDER)》
    【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

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