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人工晶状体推注器商品名
产品名称: |
人工晶状体推注器(商品名:UNFOLDER)The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2221772号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.11 |
有效期: |
2016-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA 【生产地址】Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】EMERALDT 【结构及组成】该产品由符合GB/T13810的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,以非无菌状态提供,可重复使用。 【适用范围】该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中,配合人工晶体折叠夹将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1798-2012《人工晶状体推注器(商品名:UNFOLDER)》 【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
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