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北京市药品监督管理局印发医疗器械生产监管检查指导手册

近日，北京市药品监督管理局组织编印了《北京市医疗器械生产企业许可证审批作指导手册（第一版）》和《北京市医疗器械生产企业日常监督检查员指导手册（第一版）》。审批作指导手册立足于对医疗器械生产企业准入的检查工作，指导和规范本市医疗器械生产企业审查人员开展相关行政工作，如企业申请资料的审查要点生产企业许可证数据库信息录入规范各种印章的使用规定等。手册同时收录了《医疗器械生产企业许可证》审批工作中涉及的表单及样例，供审查人员参考。检查员指导手册则定位于证后日常监督工作，是为了配合《北京市医疗器械生产企业

2008/9/22 17:37:16



国家食品药品监督管理总局党组启动2016年第二轮巡视工作

根据食品药品监管总局党组书记局长毕井泉同志的批示和总局党组年巡视工作安排，月日，总局召开年第二轮巡视工作进驻动员会，总局党组成员副局长滕佳材，中央纪委派驻纪检组组长总局巡视工作领导小组副组长李五四，总局党组成员副局长吴浈，总局副局长焦红，总局党组成员食品安全总监巡视工作领导小组副组长郭文奇出席会议。郭文奇同志宣布总局党组巡视组成员名单被巡视单位及巡视任务安排，李五四同志作动员讲话。李五四指出，巡视是全面从严治党的重要手段，是党内监督的战略性制度安排，是国之利器党之利器。总局党组高度重视巡视工作，

2016/10/11 14:28:01



警惕：四个饮食误区加速早衰

繁忙的生活，错误的理念，让我们饮食养生产生了很多误区，这些误区不但无益保健，还会加速衰老进程，避开误区才能更好地确保身体健康。误区喜食包装食品包装食品大大方便了我们的生活，也有很多包装食品被宣称为健康营养的养生食品，很多人认为这种食品健康又方便，更乐于使用。其实包装食品即使再健康也会人为加入添加剂，各种香料色素防腐剂都在所难免，而且很多包装食品为了提高保质期必须进行高盐高糖油炸处理，这些因素都会加速衰老，也会导致慢性病发生。建议尽可能的少吃包装食品，规范三餐，多食新鲜果蔬，最宜健康。误区不吃脂肪

2011/6/10 14:52:47



奥司他韦风光不再，抗流感药格局反转！

国家流感中心月日最新流感周报（）显示，南方省份哨点医院报告的门诊病例中流感样病例占比（）为，高于前一周水平（），更高于年同期水平（和），显著高于年流感大暴发季的同期门诊病例中流感样病例占比（）水平。根据世界卫生组织全球流感监测和应对系统最新数据，年以来，南北半球流感发生率大幅回升。月以来，福建广东海南江西等地接连发出紧急预警，一些医疗机构发热门诊接诊量增加，南方多地进入流感夏季流行高峰。奥司他韦风光不再流感高发，可用于甲型和乙型流感治疗和预防的抗病毒抗病毒药物奥司他韦成为“硬通货”，不少民众将其

2022/6/24 9:18:49



肿瘤药降价适逢大病医保不封顶

由于进口品牌药的长期垄断，抗肿瘤肿瘤类药价一直居高不下，且均没有被列入我国医保目录，昂贵的价格严重影响了药品的可及性，给患者加重了负担。目前，抗肿瘤抗肿瘤药血液系统类等药物降价已成定论。发改委此次的降价目录中，抗肿瘤药降价幅度最为明显。而正在推行的大病医保计划，以上不封顶的决心直指看病贵的难题，药品降价成了政府和患者的共同诉求，大病统筹使降价成为了常态。虽然这样，利润的诱惑还是让很多企业把增长点押在这类重大疾病上，所以国产的药物开发被寄予厚望。在抗肿瘤药的领域，绝对的主角仍是进口药，想要实现这次

2012/9/30 18:15:44



原辅包与制剂共同审评审批亮点梳理，哪些方面有待进一步明确？

近日发布的《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》（下称《意见稿》），进一步明确了对原辅包不进行单独审评审批的制度。药品注册改革深化此前，主管部门曾做出过对药用辅料药包材不再实施注册管理而实施备案制或关联审评审批的决定，本次意见稿再次对药用辅料药包材管理进行调整，并将原料药纳入改革范围。究其原因包括药品注册法律制度尚未完善充分，原料药药包材为《药品管理法》规定实施注册管理项目，药用辅料则为国务院列入行政审批保留项目，改变原辅包管理方式，需要修改相应的法律规定或得到有

2017/12/12 9:36:09