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接骨螺钉商品名

    产品名称: 接骨螺钉(商品名:TC-100)TC-100 Plate and Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461870号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.08
    有效期: 2012-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
    【注册人住所】1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
    【生产地址】1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由螺钉和垫圈组成,材料采用ISO5832-1规定的不锈钢,灭菌和非灭菌两种包装。
    【适用范围】该产品可用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 施乐辉公司骨科部门
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2008 《接骨螺钉》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】承产单位:STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承产地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia

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