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腔镜直线型切割吻合器商品名

    产品名称: 腔镜直线型切割吻合器(商品名:ECHELON 60)Echelon 60 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3222458号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】EC60, SC60, LONG60
    【结构及组成】由关闭杆、击发杆、旋转钮、手动击发释放杆、3击指示线、钉砧释放按钮、手柄、钉砧咬合面、钉仓咬合面、钉仓对准槽组成。已辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与缝合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2411-2014《腔镜直线型切割吻合器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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