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绒毛膜促性腺激素及亚单位检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法)HCG+β |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404891号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】试剂-工作溶液:链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),1 瓶;生物素化的抗人绒毛膜促性腺激素抗体(灰盖),1 瓶;钌标记的抗人绒毛膜促性腺激素抗体(黑盖),1 瓶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存在2~8℃,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)加人绒毛膜促性腺激素β亚单位的总量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5390-2014
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