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绒毛膜促性腺激素及亚单位检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法)HCG+β
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3401482号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M: 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL:链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素化的抗HCG 抗体(灰盖),1 瓶,9mL:生物素化的抗HCG 单克隆抗体(小鼠)浓度2.6mg/L,磷酸盐缓冲液40mmol/L,pH值7.5;含防腐剂。 R2:Ru(bpy) 32+标记的抗HCG抗体(黑盖),1瓶,10mL ;Ru(bpy) 3 2+标记的抗HCG 单克隆抗体(小鼠)浓度4.6mg/L,磷酸盐缓冲液40mmol/L,pH值6.5 ;含防腐剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法体外定量测定人血清、血浆中的绒毛膜促性腺激素及β亚单位含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0981-2011

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