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动静脉穿刺器

    产品名称： 动静脉穿刺器Fistula　Needle　for　Hemodialysis
    注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3151846号
    注册/备案单位：
    批准日期： 2008.07.08
    有效期： 2012-07-07
    变更日期：
    产品介绍： 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg
    【生产地址】10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena,Pranakorn Sri Ayutthaya 13110/Thailand
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件。
    【结构及组成】穿刺器由针头、针头连接部、针管及针管连接部组成，针头材料为医用钢材(Cr/Ni钢材)，针头连接部材料为聚碳酸酯2853/8352，聚氯乙烯C-344，针管材料为聚氯乙烯C-206，针管连接部材料为聚碳酸酯2858。
    【适用范围】该产品适用于血液透析，血液滤过和血液透析滤过；还可用于血液体外循环或从病人体内采集大量血液的治疗过程，例如血浆置换，血液灌洗和细胞分离。
    【生产国或地区（中文）】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1907-2008 《动静脉穿刺器》
    【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【备注】承产单位：Nipro(Thailand) Corporation Ltd

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