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动静脉穿刺器

    产品名称: 动静脉穿刺器Fistula Needle for Hemodialysis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3151278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.09
    有效期: 2016-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
    【注册人住所】61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】10/2 Moo 8 Bangnomko,Sena,Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110,Thailand
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【型号、规格】Arterial Rotating Wings Needles 16G/25mm(5082511) Venous Rotating Wings Needles 16G/25mm(5082641) Arterial Rotating Wings Needles 16G/32mm(5021521) Venous Rotating Wings Needles 16G/32mm(5021601)
    【结构及组成】本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。动静脉穿刺器由采血针保护套、采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头、接头保护套组成,其中动脉采血针有背孔,静脉采血针无背孔。
    【适用范围】该产品适用于血液透析,血液滤过和血液透析滤过;还可用于血液体外循环或从病人体内采集大量血液的治疗过程,例如血浆置换,血液灌洗和细胞分离。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0991-2012《动静脉穿刺器》
    【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司

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