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通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14



23亿重磅降压药，不到半年已有9家企业获批

月日，国家药监局官网显示，吉林四环制药的沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，为国内第九家。沙库巴曲缬沙坦钠片是全球第一个上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，也是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。另外沙库巴曲缬沙坦钠片也获批用于原发性高血压，是高血压治疗一线用药。沙库巴曲缬沙坦钠片的原研是诺华，年月获得批准上市，年月获批进入中国市场，商品名为诺欣妥。年进入国家医保乙类目录。据了解，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片自上市以来，销售额一直高速增长。米内网数据显示，诺华的沙库巴曲缬沙坦片年全球销售额已达亿美元水平，

2024/1/3 10:17:43



药物研发策略正在剧变，全球都在变！

现在许多公司又认识到，他们早期的管道已经变得越来越薄弱。因此，早期药物的发现研究最近重新成为这些公司经营的关键点。不过，他们在这一领域的研究策略已经发生显着改变。药物发现一直是药物研发漫长价值链的核心部分之一。然而，最近几年，由于受到全球金融危机和“重磅炸弹”药物专利到期的压力，几乎所有制药公司都在专注于后期阶段候选药物的开发。但是，现在许多公司又认识到，他们早期的管道已经变得越来越薄弱。因此，早期药物的发现研究最近重新成为这些公司经营的关键点。不过，他们在这一领域的研究策略已经发生显着改变。药

2014/11/13 14:44:16



医药或借新政分家 电商“蛋糕”增大

一直难分难离的“医”与“药”这次或将有望借助互联网逐步理清关系。继业内盛传国家食药监总局召开协调会，拟近期对处方药网上销售正式开禁后，近日，国家食药总局相关人士已向媒体表示，目前有关方案正待审批。而来自国内第二家互联网药品销售的第三方试点平台单位八百方的消息更是直言“今年月制定的《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》经过长达个月征求意见，有望在月落实，该办法欲推行的新政中即包括处方药可在网上销售。”一旦允许处方药网购，在乐见放开的药品药店看来，这将意味着医院卖药的巨额收入将被慢慢截留至医药

2014/9/18 9:06:49



治疗鼻炎 优选志得快鼻炎灵片

引发鼻炎的原因有很多种，有的是因为病毒感染所致，有的因为遗传因素还有的是鼻粘膜属于易感性所引发，另外还有就是和吸入性变应原，例如花粉真菌动物皮屑等等吸入多引发的鼻炎。对于我身边的一些患鼻炎的小伙伴，似乎多以病毒感染或者是吸入性变应原所导致的鼻炎，每当感染上流感的同时，还要饱受鼻炎的困扰。加上现在空气环境不断恶劣，雾霾天气情况严重，从而导致鼻炎患者的症状不断加剧。然而这些客观因素是我们所不能改变的，为了摆脱鼻炎所带来的困扰，关键就在于尽早治愈鼻炎鼻炎。生活中常见患鼻炎的小伙伴都会买一些消炎药消炎药

2014/7/2 16:55:59



避免失明护眼很重要

随着电脑的普及人们把更多的时间话费在互联网上，这就导致眼睛在无形中受到更多的损伤，再加上不良生活习惯慢性疾病等不良因素的共同作用下失明的概率大大增加，小编还提醒大家要注意保护眼睛。据世界卫生组织报告显示，失明在很大程度上是可以避免的，早防治是根本，青光眼角膜病变白内障黄斑变性等都是引起失明的常见因素，患者还应该引起注意。青光眼在深度近视中老年人群以及患有角膜炎等眼疾的人群中发病率较高，所以平时要特别注意保护眼睛，不要让眼睛过度疲劳，少戴隐形眼镜，经常做眼保健操，饮食上多吃胡萝卜鱼番茄等护眼食品，

2011/10/31 9:47:41