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口腔射线机

    产品名称: 口腔 X 射线机Extraoral Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2303220号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.18
    有效期: 2012-11-18
    变更日期: 2009.08.13
    产品介绍: 【注册人名称】CARESTREAM HEALTH,INC.
    【注册人住所】150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608
    【生产地址】4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,France
    【代理人名称】锐珂(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】型号:KODAK 9000 和 KODAK 9000 3D
    【结构及组成】组成:旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置(X射线源组件:CU227)、移动曝光手闸、 腮托基座、全景腮托和咬合块、鬓角支架、固定扶手、图像采集处理软件、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000 3D)、三维腮托和咬合块(仅适用于KODAK 9000 3D)。
    【适用范围】该产品主要用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、 颞颌关节(TMJ)、三维影像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4725-2008《口腔 X 射线机》
    【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【备注】售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2008第2303220号”变更为“国食药监械(进)字2008第2303220号(更)”,原证自发证之日起作废。

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