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口腔射线机
产品名称: |
口腔 X 射线机Extraoral Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2303220号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.18 |
有效期: |
2012-11-18 |
变更日期: |
2009.08.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】CARESTREAM HEALTH,INC. 【注册人住所】150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 【生产地址】4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,France 【代理人名称】锐珂(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】型号:KODAK 9000 和 KODAK 9000 3D 【结构及组成】组成:旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置(X射线源组件:CU227)、移动曝光手闸、 腮托基座、全景腮托和咬合块、鬓角支架、固定扶手、图像采集处理软件、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000 3D)、三维腮托和咬合块(仅适用于KODAK 9000 3D)。 【适用范围】该产品主要用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、 颞颌关节(TMJ)、三维影像。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4725-2008《口腔 X 射线机》 【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2008第2303220号”变更为“国食药监械(进)字2008第2303220号(更)”,原证自发证之日起作废。
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