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口腔射线机
产品名称: |
口腔 X 射线机Extraoral Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2300813号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.03 |
有效期: |
2013-04-03 |
变更日期: |
2009.08.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】CARESTREAM HEALTH,INC. 【注册人住所】150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 【生产地址】TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国 【代理人名称】锐珂(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】型号:KODAK 9000C 和 KODAK 9000C 3D 【结构及组成】组成:旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、腮托基座、全景腮托和咬合块、鬓角支架、固定扶手、图像采集处理软件、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000C3D)、三维腮托和咬合块(仅适用于KODAK 9000C 3D),头颅成像装置旋臂,头部成像装置(含头颅数字传感器),头夹,耳塞和鼻托。 【适用范围】该产品主要用于全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像、头颅(侧位、正位、斜位和颏顶位)和腕骨。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0393-2009《口腔 X 射线机》 【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第2300813号”变更为“国食药监械(进)字2009第2300813号(更)”,原证自发证之日起作废。
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