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脊柱内固定器材商品名椎体植入物

    产品名称: 脊柱内固定器材(商品名:VBOSS椎体植入物)VBOSS Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463030号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.18
    有效期: 2012-10-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】Z.I.Marticot -33610Cestas France
    【生产地址】Z.I.Marticot -33610 Cestas France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由笼状主体、型圆形端盖、型椭圆形端盖组成,采用符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于置换椎体或整个椎骨。用于替代由于肿瘤或创伤造成的塌陷、损坏或不稳定的所有节段(C1-L5)的椎体或椎骨,用于双皮质切除和椎体切除的病例。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4515-2008《脊柱内固定器材》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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