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微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)()微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)()

    产品名称: 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)MICROALBUMIN(mALB)微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)MICROALBUMIN(mALB)
    注册/备案号: 国械注进20162404591
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】MA2426(货号):试剂1 实验缓冲液:1×60mL;试剂2 抗体试剂:1×7mL;定标品(校准液水平1-6):1×2mL。MA2423(货号):试剂1 实验缓冲液:3×100mL;试剂2 抗体试剂:5×7mL;定标品(校准液水平1-6):1×2mL。
    【结构及组成】试剂1(实验缓冲液):聚乙二醇、Tris/HCL缓冲液、氯化钠;试剂2(抗体试剂): 抗(人体)白蛋白、Tris/HCL缓冲液、氯化钠、人体血清白蛋白。(具体详见说明书)
    【适用范围】体外定量测定尿中的微量白蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(实验缓冲液):聚乙二醇、Tris/HCL缓冲液、氯化钠;试剂2(抗体试剂): 抗(人体)白蛋白、Tris/HCL缓冲液、氯化钠、人体血清白蛋白。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定尿中的微量白蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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