微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)()微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)()
产品名称: |
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)MICROALBUMIN(mALB)微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)MICROALBUMIN(mALB) |
注册/备案号: |
国械注进20162404591 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】MA2426(货号):试剂1 实验缓冲液:1×60mL;试剂2 抗体试剂:1×7mL;定标品(校准液水平1-6):1×2mL。MA2423(货号):试剂1 实验缓冲液:3×100mL;试剂2 抗体试剂:5×7mL;定标品(校准液水平1-6):1×2mL。 【结构及组成】试剂1(实验缓冲液):聚乙二醇、Tris/HCL缓冲液、氯化钠;试剂2(抗体试剂): 抗(人体)白蛋白、Tris/HCL缓冲液、氯化钠、人体血清白蛋白。(具体详见说明书) 【适用范围】体外定量测定尿中的微量白蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(实验缓冲液):聚乙二醇、Tris/HCL缓冲液、氯化钠;试剂2(抗体试剂): 抗(人体)白蛋白、Tris/HCL缓冲液、氯化钠、人体血清白蛋白。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定尿中的微量白蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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