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树脂加强型玻璃离子水门汀树脂加强型玻璃离子水门汀
产品名称: |
树脂加强型玻璃离子水门汀树脂加强型玻璃离子水门汀 |
注册/备案号: |
国械注进20153632378 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-28 |
有效期: |
2019-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1211室 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】〔5g/支×1支〕/盒,型号35641;〔5g/支×3支〕/盒,型号35640。 【结构及组成】结构及组成:基质:二甲基丙烯酸甲酯、甘油、二甲基丙烯酸聚氨酯、甲基丙烯酸羟乙酯、2-4 - 甲基苯酚、2 - 吡啶基硫脲、樟脑醌、二甲基苯甲酸乙酯、水洗铝硅酸盐玻璃离子、硅铝酸盐玻璃离子、气相二氧化硅以及二氧化钛。催化剂:聚甲基丙烯酸酯(丙烯酸 - 衣康酸)、4 - 偏苯三酸酐甲基丙烯、甲基丙烯酸乙酯、过氧化氢、2-4 -甲基苯酚、薄荷油、水以及气相二氧化硅。 【适用范围】本产品在口腔治疗时用于牙体组织与陶瓷、金属修复体之间的粘固。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】结构及组成:基质:二甲基丙烯酸甲酯、甘油、二甲基丙烯酸聚氨酯、甲基丙烯酸羟乙酯、2-4 - 甲基苯酚、2 - 吡啶基硫脲、樟脑醌、二甲基苯甲酸乙酯、水洗铝硅酸盐玻璃离子、硅铝酸盐玻璃离子、气相二氧化硅以及二氧化钛。催化剂:聚甲基丙烯酸酯(丙烯酸 - 衣康酸)、4 - 偏苯三酸酐甲基丙烯、甲基丙烯酸乙酯、过氧化氢、2-4 -甲基苯酚、薄荷油、水以及气相二氧化硅。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在口腔治疗时用于牙体组织与陶瓷、金属修复体之间的粘固。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。
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