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树脂加强型玻璃离子水门汀树脂加强型玻璃离子水门汀

    产品名称: 树脂加强型玻璃离子水门汀树脂加强型玻璃离子水门汀
    注册/备案号: 国械注进20153632378
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-28
    有效期: 2019-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1211室
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】〔5g/支×1支〕/盒,型号35641;〔5g/支×3支〕/盒,型号35640。
    【结构及组成】结构及组成:基质:二甲基丙烯酸甲酯、甘油、二甲基丙烯酸聚氨酯、甲基丙烯酸羟乙酯、2-4 - 甲基苯酚、2 - 吡啶基硫脲、樟脑醌、二甲基苯甲酸乙酯、水洗铝硅酸盐玻璃离子、硅铝酸盐玻璃离子、气相二氧化硅以及二氧化钛。催化剂:聚甲基丙烯酸酯(丙烯酸 - 衣康酸)、4 - 偏苯三酸酐甲基丙烯、甲基丙烯酸乙酯、过氧化氢、2-4 -甲基苯酚、薄荷油、水以及气相二氧化硅。
    【适用范围】本产品在口腔治疗时用于牙体组织与陶瓷、金属修复体之间的粘固。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】结构及组成:基质:二甲基丙烯酸甲酯、甘油、二甲基丙烯酸聚氨酯、甲基丙烯酸羟乙酯、2-4 - 甲基苯酚、2 - 吡啶基硫脲、樟脑醌、二甲基苯甲酸乙酯、水洗铝硅酸盐玻璃离子、硅铝酸盐玻璃离子、气相二氧化硅以及二氧化钛。催化剂:聚甲基丙烯酸酯(丙烯酸 - 衣康酸)、4 - 偏苯三酸酐甲基丙烯、甲基丙烯酸乙酯、过氧化氢、2-4 -甲基苯酚、薄荷油、水以及气相二氧化硅。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在口腔治疗时用于牙体组织与陶瓷、金属修复体之间的粘固。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

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