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抗体药是未来生物医药领域发展的“潜力股”

目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。在日前举办的年大连国际和基因组活动周论坛中记者了解到，在“十三五”医药生物产业规划的推动下，我国抗体药物虽迎来发展机遇期，但仍在知识产权检测标准成本控制等方面受到制约，亟待大力创新，规范发展，实现产业转型升级。抗体药物成生物医药“潜力股”抗体是指机体在抗原性物质刺激下，由细胞分化成浆细胞所产生的可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。通过与抗原（包括外来的和自身的）相结合，抗体可有效清除侵入机体的外

2016/6/24 9:01:34



GCP修订草案征求意见！新增两万字，五大主要修改内容

月日，《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》在中国政府法制信息网挂网征求意见，时间截止年月日。此次修订的总体思路有个方面一是遵循《药品管理法》及其实施条例，明确并提高药物临床试验各方职责要求，强化监管举措。二是落实药品医疗器械审评审批制度改革和鼓励创新意见，优化临床试验程序，规范质量要求，保障临床试验的科学性真实性可靠性。三是以当前《规范》实施中存在的问题为导向，以科学性可靠性为基准，增加保护受试者权益措施，强调社会公开和监管，明确相应的管理性要求。四是结合国情借鉴国际通行做法及管理

2018/7/18 9:29:07



国产品种接连上市 240亿抗真菌药格局重构

浙江海正药业研发的注射用米卡芬净钠于今年月日获得国家药监局的生产批文，随后江苏豪森药业研发的注射用米卡芬净钠也获得生产批文。这是继年原批准江苏恒瑞医药开发的注射用醋酸卡泊之后，国产高端全身用抗真菌药再次上市。广角国内抗真菌药总体市场破亿地球上能够引发疾病的真菌约有多种，其中最常见的是念珠菌曲菌隐球菌和耶氏肺孢子菌，约占所有真菌感染的左右，全球每年因真菌感染死亡的人数高达万。全身用抗真菌药在国内城市公立医院和县级公立医院占据了绝对份额，局部外用抗真菌药则主要占据城市社区医疗乡镇卫生院实体药店网店四

2018/9/12 14:44:55



上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检情况通报（93）——2015年11月粮食及粮食制

本次抽检的粮食及其制品主要包括大米挂面方便食品其他粮食加工品淀粉及淀粉制品等。抽检依据是《食品安全地方标准预包装冷藏膳食》（）《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单（第批汇总）以及卫生部等部门关于撤销食品添加剂过氧化苯甲酰过氧化钙的公告《淀粉制品卫生标准》（）《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》《食品安全国家标准食品中污染物限量》《食用小麦淀粉》《马铃薯淀粉》《食用玉米淀粉》《方便面卫生标准》（

2016/1/20 0:00:01



交通指南——第80届全国药品交易会（广州）

2018/11/27 10:55:35



浙江省杭州市召开会议加快搭建食品安全智慧监管平台建设架构

为切实做好食品安全监管信息化建设的业务需求规划和细节设计，确保食品安全智慧监管平台建设各项工作稳步有效开展，年月日，浙江省杭州市市场监督管理局召开第三次食品安全智慧监管平台建设工作推进会。会议按照围绕食品安全智慧监管业务需求，就信息化平台建设的框架内容进行了对接研讨，初步明确了基于该局数据库和各部门数据库，建设涵盖该局内网办公办案政务外网部门协同互联网企业直通公众参与四大版块，贯通食品安全行政许可日常监管专项整治检验检测行政执法举报投诉应急处置网络监管全过程的食品安全智慧监管平台建设的需求架构。

2015/10/13 16:15:01