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超声诊断系统超声诊断系统
| 产品名称： |
超声诊断系统Ultrasound Imaging System超声诊断系统Ultrasound Imaging System |
| 注册/备案号： |
国械注进20182230113 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2018-03-27 |
| 有效期： |
2023-03-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】爱飞纽医疗系统有限公司ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
【注册人住所】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼,7楼（九老洞）及韩国首尔市九老区数字路26街5ACE HIGH-END大厦1栋1316～1320室（九老洞）1FL,6FL and 7FL，Verdi Tower，72，Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul and（ACE HIGH -END Tower 1st 1316～1320 room）,5, Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul
【生产地址】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼（九老洞）及韩国首尔市九老区数字路26街5 ACE HIGH-END大厦1栋1316,1317,1318,1319,1320室（九老洞）（Guro-dong，1FL,6FL，Verdi Tower），72，Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul，Korea and（Guro-dong，ACE HIGH-END Tower 1st 1316,1317,1318,1319,1320 room）,5, Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul，Korea
【代理人名称】爱飞纽(广州)医疗器械贸易有限公司
【代理人住所】广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦618
【型号、规格】E-CUBE i7
【结构及组成】产品由主机（含显示器）、探头、软件、电源（含内置锂电池和外置适配器）和选配件（彩色打印机、黑白打印机、DVD、脚踏开关、ECG模块和台车）组成。各组成部分型号见产品技术要求附录A。
【适用范围】用于临床超声诊断检查，各探头临床应用部位见技术要求附录A。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品由主机（含显示器）、探头、软件、电源（含内置锂电池和外置适配器）和选配件（彩色打印机、黑白打印机、DVD、脚踏开关、ECG模块和台车）组成。各组成部分型号见产品技术要求附录A。
【预期用途（体外诊断试剂）】用于临床超声诊断检查，各探头临床应用部位见技术要求附录A。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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医药数据
