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国产医疗器械利润空间挤压 突围“零关税”

心脏起搏器心电图记录仪射线断层扫描仪多种医械产品及组件的进口关税从之前的甚至更高降为零。月日，随着《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》（下称“修正案”）的批准实施，国产医疗器械面临一场大规模的冲击。不久前发布的《中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，年，我国医疗器械市场总规模约为亿元，为年的近倍。虽然增长较快，但进口医疗器械仍然占据我国市场绝大部分份额。多位受访专家表示，以（通用电气飞利浦西门子）为代表的跨国公司在我国中高端医疗器械市场占据绝对优势，随着关税壁垒的突破，国内企业要想打破

2016/10/10 9:08:51



总局发布《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》

为加强网络餐饮服务食品安全监督管理，规范网络餐饮服务经营行为，保证餐饮食品安全，保障公众身体健康，年月日，食品药品监管总局局务会议审议通过《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》（以下简称《办法》），月日食品药品监管总局局长签署第号令并公布，自年月日起施行。《办法》共条，主要有以下几个方面的内容一是明确“线上线下一致”原则。《办法》规定，入网餐饮服务提供者应当具有实体经营门店并依法取得食品经营许可证，并按照食品经营许可证载明的主体业态经营项目从事经营活动，不得超范围经营。网络销售的餐饮食品应当与实体

2017/11/10 17:16:01



PD-1市场再迎强者 价格战悄然开打

本就火热的市场再迎强势入局者。月日，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗获批，适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。至此，国内市场已经囊括百时美施贵宝（）默沙东信达生物君实生物等数家企业，百济神州等企业的相关药品也正处于上市申请审批阶段。北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣认为，由于获批适应证的不同，短期内进入价格竞争的几率不大，更广泛适应证获批的竞争是当前的重点，但对企业的研发实力有较高要求，“投入成本很大，实力不强的企业如果进入，结果不会太好。”恒瑞入局市场恒瑞医药获批

2019/6/6 10:26:28



低价药新政策重新激活廉价药市场

以往政府降低药品价格的方式主要是直接划出一批药物然后统一规定最高零售价，当过了一段时间发现患者还是有较大压力的时候就会再次对其限定新的最高零售价，这一方式已经实践了多年最终的结果证明效果是有但是问题也不少，首先药品的最高零售价并不代表其价格就是低的，往往一些原本高价的药品被降低一些价位还是高价，而一些低价的药品被降价则就显得有些偏低了，这样患者依然要面临高价药的成本压力，低价药过度降价则打击企业生产积极性从而断供，这样看来患者从药品降价政策中得到的惠益屈指可数。药品价改中的一个重要政策基药目录就

2013/11/15 19:53:17



九部门发文：严查医务人员利用职务之便直播带货，重点督查不参与种植牙集采的医院

年医药卫生领域纠风工作重点已发布。除了提出严惩医药企业虚构业务事项套取资金，用于“带金销售”商业贿赂的违法违规行为等，此次还特别提出，严肃查处医疗机构工作人员利用职务身份之便直播带货。月日，国家卫健委公安部国家市场监管总局等九部门近日印发通知，纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，着力解决群众反映强烈的突出问题。严厉打击医药购销领域非法利益链条通知要求，严厉打击医药购销领域非法利益链条，探索建立长效监管机制。通知要求，严惩医药企业虚构业务事项套取资金，用于“带金销售”商业贿赂的违法违规行为。严

2022/6/9 8:54:51



总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则；药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导；溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。特此通告。附件药物溶出度仪机械验证指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/4/29 16:02:01