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超声诊断系统超声诊断系统
产品名称: |
超声诊断系统Ultrasound Imaging System超声诊断系统Ultrasound Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20182230113 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-27 |
有效期: |
2023-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】爱飞纽医疗系统有限公司ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. 【注册人住所】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼,7楼(九老洞)及韩国首尔市九老区数字路26街5ACE HIGH-END大厦1栋1316~1320室(九老洞)1FL,6FL and 7FL,Verdi Tower,72,Digital-ro26-gil, Guro-gu,Seoul and(ACE HIGH -END Tower 1st 1316~1320 room),5, Digital-ro26-gil, Guro-gu,Seoul 【生产地址】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼(九老洞)及韩国首尔市九老区数字路26街5 ACE HIGH-END大厦1栋1316,1317,1318,1319,1320室(九老洞)(Guro-dong,1FL,6FL,Verdi Tower),72,Digital-ro26-gil, Guro-gu,Seoul,Korea and(Guro-dong,ACE HIGH-END Tower 1st 1316,1317,1318,1319,1320 room),5, Digital-ro26-gil, Guro-gu,Seoul,Korea 【代理人名称】爱飞纽(广州)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦618 【型号、规格】E-CUBE i7 【结构及组成】产品由主机(含显示器)、探头、软件、电源(含内置锂电池和外置适配器)和选配件(彩色打印机、黑白打印机、DVD、脚踏开关、ECG模块和台车)组成。各组成部分型号见产品技术要求附录A。 【适用范围】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用部位见技术要求附录A。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(含显示器)、探头、软件、电源(含内置锂电池和外置适配器)和选配件(彩色打印机、黑白打印机、DVD、脚踏开关、ECG模块和台车)组成。各组成部分型号见产品技术要求附录A。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用部位见技术要求附录A。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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