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超声诊断系统超声诊断系统

    产品名称: 超声诊断系统Ultrasound Imaging System超声诊断系统Ultrasound Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20182230045
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-05
    有效期: 2023-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】爱飞纽医疗系统有限公司ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
    【注册人住所】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼,7楼(九老洞)及韩国首尔市九老区数字路26街5ACE HIGH-END大厦1栋1316~1320室(九老洞)1FL,6FL and 7FL,Verdi Tower,72,Digital-ro26-gil, Guro-gu,Seoul and(ACE HIGH -END Tower 1st 1316~1320 room),5, Digital-ro26-gil, Guro-gu,Seoul
    【生产地址】韩国首尔市九老区数字路26街72 Verdi大厦1楼,6楼(九老洞)及韩国首尔市九老区数字路26街5 ACE HIGH-END大厦1栋1316,1317,1318,1319,1320室(九老洞)(Guro-dong,1FL,6FL,Verdi Tower),72,Digital-ro26-gil, Guro-gu,Seoul,Korea and(Guro-dong,ACE HIGH-END Tower 1st 1316,1317,1318,1319,1320 room),5, Digital-ro26-gil, Guro-gu,Seoul,Korea
    【代理人名称】爱飞纽(广州)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦618
    【型号、规格】E-CUBE 11
    【结构及组成】由主机、显示器、探头、软件、选配件组成。
    【适用范围】在医疗机构中用于人体超声诊断检查,各探头的临床应用部位见产品技术要求。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、显示器、探头、软件、选配件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中用于人体超声诊断检查,各探头的临床应用部位见产品技术要求。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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