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光固化流体复合树脂
产品名称: |
光固化流体复合树脂IPS Empress Direct Effect Light curing resin-based dental restorative material |
注册/备案号: |
国械注进20153171761 |
注册/备案单位: |
义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG |
批准日期: |
2019-08-28 |
有效期: |
2024-08-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153171761 【注册人名称】义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG 【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼 【产品名称】光固化流体复合树脂IPS Empress Direct Effect Light curing resin-based dental restorative material 【管理类别】第三类 【型号规格】型号:Bleach XL,Trans Opal,Trans 30 规格装量:Bleach XL(1x1.8g),Trans Opal(1x1.8g),Trans 30(1x1.8g) 【结构及组成/主要组成成分】单体成分主要为二甲基丙烯酸酯(重量比的42%为Trans 30(30%透明色)和bleach(漂白色),重量比为33%为Opal(乳光效果色)),填料为钡玻璃,三氟化镱,高度分散二氧化硅,混合氧化物和共聚物(重量比的58%为Trans 30和Bleach, 重量比的67%为Opal),其他成分包括添加剂,催化剂,稳定剂和色素(小于重量比的1%)。Trans 30和 Bleach无机填料的含量占总重量的57%或者总体积的36%,而Opal占总重量的49%或者总体积的34%。无机填料的颗粒尺寸在40-3000 【适用范围/预期用途】该产品适用于I类和II类窝洞的垫底层(<0.5mm),复合树脂修复体的修复,复合树脂修复体的中间层或覆盖层,小型窝洞的修复(最大尺寸:1mm),窝沟封闭,松动牙的夹板治疗,倒凹充填。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153631761 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-28 【有效期至】2024-08-27
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