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人工髋关节部件髋臼股骨头人工髋关节部件髋臼股骨头
产品名称: |
人工髋关节部件-髋臼、股骨头人工髋关节部件-髋臼、股骨头 |
注册/备案号: |
国械注许20183460054 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-16 |
有效期: |
2023-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】联合骨科器材股份有限公司 【注册人住所】中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 【生产地址】中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 【代理人名称】联合医疗仪器有限公司 【代理人住所】西安市未央区大兴西路32号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髋臼和球头组成,髋臼包括显影丝。髋臼由符合GT/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,表面为聚甲基丙烯酸甲酯定位珠,显影丝材料为钴铬钨镍合金;球头由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与本企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由髋臼和球头组成,髋臼包括显影丝。髋臼由符合GT/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,表面为聚甲基丙烯酸甲酯定位珠,显影丝材料为钴铬钨镍合金;球头由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与本企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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