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脊柱产品手动工具商品名

    产品名称: 脊柱产品手动工具(商品名:Dynesys Top-Loading Spinal System)Spinal Device Manual Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100754号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Spine,Inc.
    【注册人住所】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
    【生产地址】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】器械为组合型式,由丝攻T型手柄、各种类型丝攻、尖椎、椎弓根探子套筒、椎弓根探子、试模、探针、螺钉改锥、改锥手柄、齿轮手柄、测量尺、推管器、拉紧器、切割器、持器、滑移器、控制杆、导引器、扳手、探子、偏向六角改锥组成,其中接触人体的工具中,丝攻是由符合ASTM F899标准的XM-16不锈钢制成;尖椎、探子、试模、探针是由符合 ASTM F 899标准的630不锈钢制成。不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】该用具适用于椎体椎弓根部位的一般骨科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8059-2013《脊柱产品手动工具》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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