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脊柱产品手动工具商品名
产品名称: |
脊柱产品手动工具(商品名:Dynesys Top-Loading Spinal System)Spinal Device Manual Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1100754号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine,Inc. 【注册人住所】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA 【生产地址】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】器械为组合型式,由丝攻T型手柄、各种类型丝攻、尖椎、椎弓根探子套筒、椎弓根探子、试模、探针、螺钉改锥、改锥手柄、齿轮手柄、测量尺、推管器、拉紧器、切割器、持器、滑移器、控制杆、导引器、扳手、探子、偏向六角改锥组成,其中接触人体的工具中,丝攻是由符合ASTM F899标准的XM-16不锈钢制成;尖椎、探子、试模、探针是由符合 ASTM F 899标准的630不锈钢制成。不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】该用具适用于椎体椎弓根部位的一般骨科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8059-2013《脊柱产品手动工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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