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聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料

    产品名称: 聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料フィクソーブMX
    注册/备案号: 国械注进20143136139
    注册/备案单位: 帝人医疗科技株式会社
    批准日期: 2019-01-20
    有效期: 2024-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143136139
    【注册人名称】帝人医疗科技株式会社
    【注册人住所】大阪市北区中之岛2-3-33
    【生产地址】兵庫県姫路市安富町長野405
    【代理人名称】新桥通科技(大连)有限公司
    【代理人住所】辽宁省大连市西岗区北海街19号401室
    【产品名称】聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料フィクソーブMX
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品采用聚左旋丙交酯材料制成,由可吸收接骨板及可吸收接骨螺钉构成。产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于颌面骨及颅骨内固定及矫正重建。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143466139
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-20
    【有效期至】2024-01-19

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