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血液透析用水处理设备血液透析用水处理设备

    产品名称: 血液透析用水处理设备Water treatment equipment血液透析用水处理设备Water treatment equipment
    注册/备案号: 国械注进20172456869
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-20
    有效期: 2022-10-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
    【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】AquaA 4000、AquaA2 4000
    【结构及组成】该产品由控制面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀和电源模块组成。该产品是一个反渗透系统,为室内生产装置,提供用于透析系统和配置透析浓缩液使用的反渗水。给水必须是已过滤、不含铁、不含氯的标准软化饮用水。
    【适用范围】该产品临床适用于为多床血液透析装置提供血液透析用反渗水。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由控制面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀和电源模块组成。该产品是一个反渗透系统,为室内生产装置,提供用于透析系统和配置透析浓缩液使用的反渗水。给水必须是已过滤、不含铁、不含氯的标准软化饮用水。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于为多床血液透析装置提供血液透析用反渗水。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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