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血液透析用水处理设备血液透析用水处理设备
产品名称: |
血液透析用水处理设备Water treatment equipment血液透析用水处理设备Water treatment equipment |
注册/备案号: |
国械注进20172456871 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-20 |
有效期: |
2022-10-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】AquaA 3600H、AquaA2 3600H、AquaHT 【结构及组成】该产品由控制面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块和热冲洗膜组成。该产品是一个反渗透系统,为室内生产装置,提供用于透析系统和配置透析浓缩液使用的反渗水。给水必须是已过滤、不含铁、不含氯的标准软化饮用水。 【适用范围】本产品临床适用于为多床血液透析装置提供血液透析用反渗水。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由控制面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块和热冲洗膜组成。该产品是一个反渗透系统,为室内生产装置,提供用于透析系统和配置透析浓缩液使用的反渗水。给水必须是已过滤、不含铁、不含氯的标准软化饮用水。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品临床适用于为多床血液透析装置提供血液透析用反渗水。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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