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血液透析用水处理设备血液透析用水处理设备
产品名称: |
血液透析用水处理设备Water treatment equipment血液透析用水处理设备Water treatment equipment |
注册/备案号: |
国械注进20182451897 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-10 |
有效期: |
2023-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】AquaBplus500、AquaBplus1000、AquaBplus1500、AquaBplus2000、AquaBplus2500、AquaBplus3000 【结构及组成】该产品可独立构成单级反渗透系统,也可与选配件AquaBplusB2构成双级反渗透系统。该产品由AquaBplus、AquaBplusB2(选配)和AquaBplusHF(选配)组成,其中AquaBplus、AquaBplusB2由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成,AquaBplusHF由控制电路、泵、电源模块、加热模块组成。产品型号配置情况详见产品技术要求。 【适用范围】该产品是一个室内生产单元,适用于为血液透析装置提供血液透析用反渗水,用于多床透析。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品可独立构成单级反渗透系统,也可与选配件AquaBplusB2构成双级反渗透系统。该产品由AquaBplus、AquaBplusB2(选配)和AquaBplusHF(选配)组成,其中AquaBplus、AquaBplusB2由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成,AquaBplusHF由控制电路、泵、电源模块、加热模块组成。产品型号配置情况详见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一个室内生产单元,适用于为血液透析装置提供血液透析用反渗水,用于多床透析。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。 【其他内容】/
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