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血液透析用水处理设备血液透析用水处理设备
产品名称: |
血液透析用水处理设备Water treatment equipment血液透析用水处理设备Water treatment equipment |
注册/备案号: |
国械注进20182451600 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-31 |
有效期: |
2023-01-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】AquaC UNO H 【结构及组成】产品由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块和选配件组成。详见附页。 【适用范围】本产品是专门用作透析的辅助装置,是具有热消毒功能的单床反渗透系统,利用反渗透原理对原水进行处理,提供用于配置透析液所需的反渗水。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块和选配件组成。详见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是专门用作透析的辅助装置,是具有热消毒功能的单床反渗透系统,利用反渗透原理对原水进行处理,提供用于配置透析液所需的反渗水。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg,Germany”。 【其他内容】/
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