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带推送系统的胆道金属支架带推送系统的胆道金属支架
产品名称: |
带推送系统的胆道金属支架Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered带推送系统的胆道金属支架Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered |
注册/备案号: |
国械注进20173466397 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-02 |
有效期: |
2022-08-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】Ballybrit Business Park,Galway,Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见型号、规格附页。 【结构及组成】该产品由支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由钴基合金构成,芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035")的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 【适用范围】该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由钴基合金构成,芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035")的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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