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带推送系统的胆道金属支架带推送系统的胆道金属支架

    产品名称: 带推送系统的胆道金属支架Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered带推送系统的胆道金属支架Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered
    注册/备案号: 国械注进20173466397
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-02
    有效期: 2022-08-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见型号、规格附页。
    【结构及组成】该产品由支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由钴基合金构成,芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035")的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
    【适用范围】该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由钴基合金构成,芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035")的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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