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药用辅料监管亡羊补牢还不晚

据小编了解，今年的毒胶囊胶囊事件将药用辅料这个行业推向了舆论的前沿，并促使相关部门加大了对其监管的力度。国家食品药品监督管理局在发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》中，指出要对药用辅料实行分类管理，一夜必须取得《药品生产证书》，并得到品种注册许可。新的药用辅料将同安全风险较高的药用辅料一起实行许可管理，其他辅料实施备案管理。二零零六年实施的药用辅料标准将会从推荐性标准升级为强制性标准，这将加速药用辅料行业的洗牌。从毒胶囊事件中，我们可以看出药用辅料的质量安全对于药品安全的影响是直接而巨大的。

2012/8/11 20:50:31



最新基药会议七大信息，349个独家规格基药要火？

医保局主导的国采带量采医保国谈如火如荼；卫健委主导的基药最近也火了，关系到医药人的未来，一点风吹草动就草木皆兵了。一“基药”最新会议内容最新基药会议内容七大信息流出；第一条年先出《基药管理办法》，在版基础上进行修订；会议主要先广泛征求各省的相关意见和建议，之后会出征求意见稿，最后发文公示。第二条《基药管理办法》出台后会制定具体基药调整方案，初步暂定年限不调整基药目录（）。第三条《基药目录》调整周期三年不变，以后可能会每年适当动态调整。第四条基药定位不改变，还是根据《基药制度号文》的要求；会议上基

2020/7/15 8:42:33



中医药的价值被重新认可 中草药消费品创生机

环球医药信息网记者了解发现，当前全球范围内掀起的“回归自然”“绿色消费”理念已成为大势所趋。中药因取材于自然界的动物植物或矿物，其“纯天然”的特点正受到现代人的认同，被誉为“绿色药品”，并引起了世界各大制药企业的重视。神农尝百草，黄帝论医药，伏羲制九针的神话，讲述着中医药的古老传说。甲骨文的病症病名，秦简汉墓出土的医药简牍，《易经》《尚书》《左传》《山海经》等先秦古籍中有关医药的文字，见证了中医古老的渊源。可以说，五千年来，中国人就是依靠中医才保持了中华民族的生存繁衍及健康。近一百多年来，随着西

2010/9/26 23:34:53



南昌严打医药领域商业贿赂 4人被取消处方权

年，南昌市卫生系统严打医药购销领域商业贿赂，对违纪违规人员进行诫勉谈话人次，人被取消处方权。据介绍，南昌市卫生系统目前已开始实行取消药品加成试点基本药物制度试点等重大改革。通过药品网上集中招标院务公开处方管理合理用药监控等举措，健全治理医药购销领域商业贿赂的长效机制。年集中集中招标采购药品金额达亿元，让利金额亿元。据了解，年，南昌市卫生系统对违纪违规人员进行诫勉谈话人次，人被取消处方权，共多人次被处罚，罚款金额达万余元。目前，南昌市各卫生机构都已实行科室临床用药公示制度。各医院对用药量排名前名的

2011/3/4 12:04:22



关于公布2017年第1期第二批食品安全监督抽检信息的公告

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，近期自治区食品药品监督管理局对全区范围内生产经营批次的肉制品进行了监督抽检。其中，抽检检验项目合格的样品批次，不合格样品批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。现将有关产品抽检信息予以公告，合格及不合格产品信息详见附件。宋体针对此次食品安全监督抽检中发现的不合格食品，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已要求相关地（州市）食品安全监管部门开展核查处置工作，督促生产经营者履行法定义务，落实主体责任

2017/4/14 0:00:01



国家药监局，化药注射剂审评审批，更加严格了！

国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！月日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。这些情况，要现场检查注射剂的处方工艺内包材生产设备

2018/5/15 10:40:56