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手足空心钉系统
产品名称: |
手足空心钉系统Cannulated Screw System |
注册/备案号: |
国械注进20153133403 |
注册/备案单位: |
美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc. |
批准日期: |
2018-11-20 |
有效期: |
2023-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153133403 【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1、1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA;2、Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany;3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas 11920 Penang,MALAYSIA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】手足空心钉系统Cannulated Screw System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由空心钉,导针与垫圈组成。其中空心钉与垫圈由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,导针由符合YY/T 0605.5的钴铬钨镍合金材料制成,灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折,包括骨折不愈合;小关节关节融合;肿囊切除与截骨术;舟骨与其他腕骨,掌骨,跗骨,跖骨,髌骨,尺骨茎突,肱骨小头,桡头与桡骨茎突。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153463403 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-20 【有效期至】2023-11-19
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