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手足空心钉系统

    产品名称: 手足空心钉系统Cannulated Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3464301号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.31
    有效期: 2015-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1、1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA;2、Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany;3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas 11920 Penang,MALAYSIA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为为非有源外科金属植入物,部件包括空心钉,导针与垫圈.空心钉与垫圈的材质为符合ISO 5832-1的不锈钢,导针的材质为钴铬钨镍合金.该产品为无菌状态交付。
    【适用范围】该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折,包括骨折不愈合;小关节关节融合;肿囊切除与截骨术;舟骨与其他腕骨,掌骨,跗骨,跖骨,髌骨,尺骨茎突,肱骨小头,桡头与桡骨茎突。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4849-2011《手足空心钉系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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