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带推送系统的胆道金属支架商品名
产品名称: |
带推送系统的胆道金属支架(商品名:Unistep PlusWallstent)Wallstent Biliary Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462280号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.11 |
有效期: |
2012-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corpporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537 【生产地址】Ballybrit Business Park, Galwary,IRELAND 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由两部分组成:可植入金属支架和UnistepPlus推送系统。支架由编织成管状网眼形状的钴基合金单丝构成,推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035“)的导丝。Wallstent 胆道金属支架可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4160-2008 《带推送系统的胆道金属支架》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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