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带推送系统的胆道金属支架商品名

    产品名称: 带推送系统的胆道金属支架(商品名:Unistep PlusWallstent)Wallstent Biliary Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462000号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.31
    有效期: 2013-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corpporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537
    【生产地址】Ballybrit Business Park, Galwary,爱尔兰
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由钴基合金构成,芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035'')的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1185-2009《带推送系统的胆道金属支架》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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