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双频射频机商品名
产品名称: |
双频射频机(商品名:Surgi-Max)Radio surgical equipments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3253433号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.03 |
有效期: |
2012-12-03 |
变更日期: |
2011.04.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Elliquence,LLC 【注册人住所】3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA 【生产地址】3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA 【代理人名称】北京爱博咨科技有限公司 【型号、规格】Surgi-Max(Surgitron 4.0Dual RF/120IEC), Surgitron 4.0Dual RF 【结构及组成】产品由控制主机、三项脚踏开关、中性极板、三键指动开关手柄部分组成。单极频率:4.0MHz,双极频率:1.710MHz,两种型号具有的模式不同。 【适用范围】用于医疗单位实施外科高频手术治疗,软组织切割和凝血. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4767-2008《双频射频机》 【售后服务机构】北京优尼迈德科技有限公司 【备注】注册证生产者名称由“Ellman International,Inc”变更为“Elliquence,LLC”;代理人和售后服务机构由“北京爱博咨科技有限公司”变更为“北京优尼迈德科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3253433号”变更为“国食药监械(进)字2008第3253433号(更)”,原证自发证之日起作废。
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