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双频射频机商品名

    产品名称: 双频射频机(商品名:Surgi-Max)Radio surgical equipments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3253433号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.03
    有效期: 2012-12-03
    变更日期: 2011.04.21
    产品介绍: 【注册人名称】Elliquence,LLC
    【注册人住所】3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA
    【生产地址】3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA
    【代理人名称】北京爱博咨科技有限公司
    【型号、规格】Surgi-Max(Surgitron 4.0Dual RF/120IEC), Surgitron 4.0Dual RF
    【结构及组成】产品由控制主机、三项脚踏开关、中性极板、三键指动开关手柄部分组成。单极频率:4.0MHz,双极频率:1.710MHz,两种型号具有的模式不同。
    【适用范围】用于医疗单位实施外科高频手术治疗,软组织切割和凝血.
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4767-2008《双频射频机》
    【售后服务机构】北京优尼迈德科技有限公司
    【备注】注册证生产者名称由“Ellman International,Inc”变更为“Elliquence,LLC”;代理人和售后服务机构由“北京爱博咨科技有限公司”变更为“北京优尼迈德科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3253433号”变更为“国食药监械(进)字2008第3253433号(更)”,原证自发证之日起作废。

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