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静脉取血栓导管商品名

    产品名称: 静脉取血栓导管(商品名:Fogarty)Venous Thrombectomy Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3660928号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC
    【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE,CA92614-5686 USA
    【生产地址】State Road 402,Km1.4 ,Industrail Park, Anasco, PR 006 10-1577
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】320806F, 320808F, 32080810F
    【结构及组成】Fogarty静脉取血栓导管由导管、球囊组成。球囊由天然橡胶制成,导管材料为聚氯乙烯,内置不锈钢弹簧丝。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于静脉取血栓。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0271-2010《静脉取血栓导管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

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