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静脉取血栓导管(商品名)

    产品名称: 静脉取血栓导管(商品名:Fogarty)Venous Thrombectomy Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3772962号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.31
    有效期: 2017-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686, USA
    【生产地址】State Road 402, Km 1.4, Industrial Park Anasco, PR 00610-1577 USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】320806F,320808F,32080810F
    【结构及组成】该产品由导管和支撑丝组成,导管为含有不锈钢加强丝的单腔球囊导管,导管末端有充盈阀。球囊由天然橡胶制成,导管管体由聚氯乙烯制成,加强丝由302不锈钢制成。支撑丝由302不锈钢制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于静脉取血栓。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3414-2013《静脉取血栓导管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.06.11,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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