|
|
风湿病学定标品
产品名称: |
风湿病学定标品N Rheumatology Standard SL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401175号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3×1mL 【结构及组成】由含有高浓度的 RF、ASL 和 CRP 的人血清混合物构成。防腐剂:叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,不得冷冻。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在使用 BN* 系统用免疫散射比浊法测定类风湿因子 (RF)、抗链球菌溶血素 O (ASL) 和 C 反应蛋白 (CRP)时,建立参考曲线。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0652-2010
|
|
|