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可吸收内固定螺钉系统商品名
产品名称: |
可吸收内固定螺钉系统(商品名:Bioscrew)BioScrew Absorbable Interference Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460346号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.29 |
有效期: |
2014-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 【注册人住所】11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA 【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠,均由聚乳酸材料制成。植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨-肌腱-骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定;圆珠可与螺钉相配合,用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2037-2009《可吸收内固定螺钉系统》 【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司
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