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球囊扩张导管商品名
产品名称: |
球囊扩张导管(商品名:Sleek)PTA Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772397号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Clearstream Technologies Ltd 【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy ,County WEXFORD IRELAND 【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy ,County WEXFORD IRELAND 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是用于外周血管成型术的快速交换型导管,由底座、应力释放装置、导管和球囊组成。导管带有Silx涂层,导管外体材料为尼龙混合物,球囊材料为尼龙混合物和PEBAX。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】适用于股浅动脉,股深动脉,腘动脉,腘以下动脉的血管成型术。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 4146-2008《球囊扩张导管(商品名:Sleek)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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