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球囊扩张导管商品名

    产品名称: 球囊扩张导管(商品名:Sleek)PTA Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772397号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Clearstream Technologies Ltd
    【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy ,County WEXFORD IRELAND
    【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy ,County WEXFORD IRELAND
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是用于外周血管成型术的快速交换型导管,由底座、应力释放装置、导管和球囊组成。导管带有Silx涂层,导管外体材料为尼龙混合物,球囊材料为尼龙混合物和PEBAX。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于股浅动脉,股深动脉,腘动脉,腘以下动脉的血管成型术。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 4146-2008《球囊扩张导管(商品名:Sleek)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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