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创新仿制两手抓激发药企更强适应力

药品专利这种制度被创立的初衷就是为了激励药企能有更大的动力去研发新药，事实也证明药品专利保护制度确实发挥出了良好的效果，目前世界知名品牌药企巨头的大多数利润都是来源于其专利药品，而其在专利的利益推动下也不断加大研发投入努力推出更多的新药物以享受专利的保护。相比较来说发展中国家的药企因为起步较低缺乏足够的实力去研发新药因此其通常的发展路线都是仿制那些已经失去专利保护的品牌药，这部分仿制药虽然没有专利药利润高但是因为市场广阔只要出货量大利润依然十分可观。所以品牌药企走的是不断研发新药物的专利药道路而

2013/4/12 17:16:58



689家药企真的彻底没了

两年时间，家药企真的彻底没了，占药企总数的！这不再是恐怖的气息，而是行业真实的境况。这背后，到底又是什么原因总局发布权威数据，一批药企没了月日，国家食药监总局发布《年度食品药品监管统计年报》（下称《年报》）。《年报》中关于医药的数据，对年产业生态做了全景再现；用真实的数据，回顾了我们分分秒秒走过的一年。《年报》公布，截至年月底，全国共有原料药和制剂生产企业家。赛柏蓝找出了年的数据对比，发现了可怕的事实年《年报》显示截至当年月底，全国共有原料药和制剂生产企业家。数字不会说谎，两年里，家药企彻底没了

2018/4/3 9:12:06



289目录产品启动临床现状：5个产品竞争者最多

一年过去，看看这个应在年底前完成一致性评价的产品目录，目前进程如何年总局要求提高已上市的仿制药提高质量，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药须开展一致性评价。年公布了个应在年底前完成一致性评价的产品目录。年目录的登记号数个，年个，年上升到个。个产品中仅个已启动临床登记。没有豁免或简化的产品中，年至今暂未登记临床的产品共个，这个产品中，其中个品种对应的所有规格都有参比制剂，必须要在年年底完成一致性评价。个品种涉及三改“改剂型改规格改盐基”，年若还没完成药学研究则年年底基本不可能完成一致性评

2018/1/9 9:18:27



河北开展药物临床试验机构专项检查

为全面落实药物临床试验质量管理规范，加强药物临床试验质量控制，切实从源头上保障人民群众用药安全有效，河北省食品药品监督管理局在全省部署开展药物临床试验机构专项检查，主要检查年期间已开展但未结束的所有药物临床试验。检查的主要内容一是在国家《药物临床试验质量管理规范》（）认证及复核时检查组提出的意见是否落实；二是试验用药物的管理是否规范；三是临床试验过程中发生的严重不良事件处理以及机构伦理委员会的运行情况等。对检查中发现的未按规定实施的，将根据《药品管理法》及其实施条例进行处理，并进行公布。通过此次

2010/11/30 11:41:33



如何来判断是否拉痢疾，通过什么症状表现来判断？

肠道疾病可以说是夏季比较高发的一种疾病，而痢疾是肠道传染病当中比较常见的一种。比较多发于小儿，而很多人缺少对拉痢疾的了解，我们经常分不清楚是不是得了痢疾。那么拉痢疾是什么症状表现呢下面我们就一起来了解一下。腹泻腹泻可以说是拉痢疾的一个最主要的表现，症状轻一点的每天可能要上次厕所，如果严重的话一天多吃都有可能。因为症状和普通的腹泻差不多，所以要区分开来也不容易。在生活当中拉肚子并不肯定就是痢疾，也可能是吃坏了肚子，但是如果在腹泻的时候还出现发热里急后重大便带血的话，那么就要警惕是不是拉痢疾了。当然

2019/6/6 14:03:03



安徽省药品质量公告（2017年第4期,总第43期）

宋体根据安徽省药品抽验计划，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共个品种批次药品不符合标准规定不符合规定项目包括性状检查水分装量差异重量差异可见异物溶液的颜色粒度及含量测定，详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在对各依法进行查处。宋体特此公告。宋体宋体附件安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单宋体宋体宋体安徽省食品药品监督管理局宋体年月日

2017/6/28 0:00:01